检测重大冷链违规影响的监测方法
在疫苗储存失败超过一年后使用与应通报疾病数据库联系的监测,以确定受影响的队列中是否存在任何由此产生的 或事件。我们使用系统的方法来确定没有任何 或实例可直接归因于由于冷链破坏影响这一特定人群而导致的潜在无效疫苗的管理。在冷链泄露后使用通知数据库对 和进行如此广泛和系统的监测,以前在文献中没有描述过。这种疫苗储存失败促使公共卫生当局联系并建议重新接种疫苗为所有 1178 名受影响的妇女。这种对违规行为的大规模响应及其受到的公众关注导致对新南威尔士州有关医院疫苗储存的指南进行了修订。
在产后在病房接受 治疗的母亲中发现了两例百日咳病例。他们的诊断发生在 2015 年新南威尔士州大规模的百日咳流行期间. 我们的泊松分布结果表明,观察到的两例病例数高于最可能预期的一例病例数,但是,无法确定这两个百日咳病例是否可归因于接种的 疫苗可能无效这个产后病房。小样本量无法提供高统计功效,无法获得该人群的疫苗覆盖率,有证据表明,尽管疫苗在预防成人疾病方面的有效性可能高达 90%,但水平迅速下降疫苗接种后头两年内抗体水平。
定期向澳大利亚公共卫生当局报告冷链违规行为;任何由此产生的疫苗浪费都会被记录下来,并且在 2016-17 年,新南威尔士州 5.5% 的疫苗被丢弃。尽管已知疫苗效力会降低,但绝大多数冷链违规行为不会导致不良健康后果。在新南威尔士州,这可能是因为在向患者接种受影响的疫苗之前就检测到了其中的许多疫苗,并且在接种这些疫苗的情况下,没有监测系统来检测潜在的不良健康后果。许多已发表的生态学研究将包括麻疹在内的疫苗可预防疾病的人口发病率联系起来、百日咳和乙型肝炎,以及疫苗储存问题,但没有关于使用法定传染病数据库来系统确定受疫苗储存问题影响的特定人群是否已经随后开发了。我们对一大群女性的系统监测发现没有可归因于这一事件的实例。该组的通知和重新接种消耗了大量资源,与先前报告的重新接种工作一致 ,使用的监测方法也是如此。随后未能发现任何不良结果对这种系统监测活动的效用提出质疑;但是,由于我们没有量化所使用的资源,因此我们无法评论在此类事件中是否需要进行如此广泛的监视。需要进行进一步的研究,检查这种事件处理方法所需的资源水平;这将为讨论这种资源密集型方法的成本与收益提供信息。在此类研究中要考虑的一个因素是此类系统监测可能对让公众放心,即在这些情况下已尽一切努力确定是否存在相关的不良结果方面的积极影响。
我们的监测过程存在许多限制,可能影响了其识别病例的能力。接种疫苗后患上百日咳的母亲如果病情较轻,可能没有就医,或者可能看过医生但没有进行百日咳检测;因此,使用我们依赖于 的监测方法会遗漏这些潜在的百日咳病例。接种变质疫苗的母亲可能受益于群体免疫并且没有开发。我们不知道总共有多少母亲因通知而重新接种疫苗;通知和随后的重新接种疫苗可能已经防止了在最初接种可能无效的疫苗后可能发生的更多 病例。鉴于记录的冰箱温度,我们没有查看单个疫苗的概况和保持效力的可能性;但是,我们确实向专家小组征求了一般性建议。很难评论潜在的疫苗无效程度,因为我们没有相关冰箱的详细温度监测记录,这是标准的酒吧冰箱,而不是推荐的疫苗冰箱。有些疫苗可能没有受到影响,也可能没有失去效力;
我们对因长期冷链破坏而导致的 或实例进行了系统监测,这是一种新方法,使用与以前未报告过的应通报疾病数据库的链接,以确定疫苗储存错误是否导致不利的结果。我们没有发现任何可最终归因于存储错误的 或实例。重新接种和监测消耗了大量资源,值得考虑在未来发生类似事件时进行此类大规模行动和监测的价值 我们建议对此类事件的未来研究设计为允许成本与收益这样一个系统的监测方法有待确定。
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冷藏车内设自动温度检测系统,具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,当温度达到上下限时报警。冷藏车箱具有防雨水、不透气、不易燃以及耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证冷气充分循环的空间,具有良好气密性能的排水孔,定期对冷藏车进行验证或标准,并严格通过相关验证证明。
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